Нитродерм — трансдермальная терапевтическая система с нитроглицерином, предназначенная для аппликации на кожу. После прикрепления пластыря действующее вещество постепенно проходит через кожу и поступает в системный кровоток, обеспечивая длительное сосудорасширяющее действие. Такая форма применяется для предупреждения или уменьшения частоты приступов стенокардии, а также может использоваться как дополнительное средство у отдельных пациентов с сердечной недостаточностью при недостаточном ответе на стандартную терапию.
Нитроглицерин относится к органическим нитратам. В организме он превращается в соединения, высвобождающие оксид азота — важный сигнальный медиатор, который расслабляет гладкомышечные клетки сосудистой стенки. В результате сосуды расширяются, прежде всего венозное русло, а также в определенной степени артериальные сосуды и коронарные артерии. Нитраты описываются как вазодилататоры, то есть средства, расширяющие кровеносные сосуды.
Главный клинический эффект при стенокардии связан с несколькими механизмами:
Нитродерм ТТС применяют наружно, наклеивая систему на неповрежденную, сухую, чистую кожу. Обычно выбирают участок на боковой поверхности грудной клетки, верхней части туловища или другом месте, рекомендованном врачом. Кожа не должна быть раздраженной, воспаленной, жирной, влажной или покрытой кремом. Если участок сильно покрыт волосами, их лучше аккуратно укоротить, но не повреждать кожу бритьем непосредственно перед наклеиванием.
Общие правила применения:
Для уменьшения риска привыкания к нитратам врач может назначить интермиттирующий режим: например, пластырь находится на коже часть суток, а затем следует «нитрат-свободный» промежуток. Чаще этот перерыв приходится на ночное время, но схема зависит от того, когда у пациента обычно возникают приступы стенокардии.
Самостоятельно менять продолжительность ношения не следует: слишком короткое применение может снизить профилактический эффект, а постоянное круглосуточное ношение повышает вероятность ослабления действия.
Длительность лечения определяется врачом. Препарат может назначаться на длительный период при стабильной стенокардии, но эффективность, переносимость, частота приступов, артериальное давление и необходимость сопутствующей антиангинальной терапии должны регулярно оцениваться.
К основным ситуациям, когда применение нитроглицерина может быть противопоказано или опасно, относятся:
| Ситуация | Почему это важно |
| Ранее отмечавшаяся выраженная реакция на нитроглицерин, другие нитраты или компоненты пластыря | Возможны кожные и системные реакции, включая выраженное покраснение, зуд, сыпь, резкое ухудшение самочувствия |
| Очень низкое артериальное давление, коллапс, шоковые состояния | Нитроглицерин расширяет сосуды и может дополнительно снизить давление |
| Одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5: силденафил, тадалафил, варденафил и другие средства для лечения эректильной дисфункции или легочной гипертензии | Комбинация может вызвать резкое, потенциально опасное падение артериального давления |
| Прием риоцигуата | Усиливается вазодилатация, возрастает риск тяжелой гипотензии |
| Острый инфаркт миокарда, выраженная сердечная недостаточность, нарушения мозгового кровообращения — без врачебного контроля | Требуется индивидуальная оценка гемодинамики и риска осложнений |
| Повышенное внутричерепное давление, тяжелая анемия, закрытоугольная глаукома — по оценке врача | Нитраты могут ухудшать состояние при отдельных сопутствующих нарушениях |
| Гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией | Нитратная терапия может усиливать симптомы стенокардии при этом механизме заболевания; такая предосторожность указана в материалах по Nitroderm TTS. |
Особая осторожность нужна пожилым пациентам, людям со склонностью к ортостатической гипотензии, обезвоживанию, выраженной слабости, нарушениями ритма, а также пациентам, которые получают несколько препаратов для снижения давления. В начале лечения возможны головокружение и неустойчивость при вставании, поэтому вставать с кровати или стула лучше медленно.
Форма выпуска и упаковка
Nitroderm — трансдермальная терапевтическая система с нитроглицерином, предназначенная для накожного применения.
В упаковке содержатся 15 индивидуально упакованных трансдермальных пластырей.
Состав
Активный компонент: нитроглицерин — органический нитрат с выраженным сосудорасширяющим действием.
Дополнительные элементы
| Компонент | Функциональная роль в системе |
| Лактоза | Используется как структурообразователь и носитель для распределения нитроглицерина в матрице |
| Силиконовое масло 360 | Выполняет функцию пластификатора, поддерживает эластичность и технологические свойства пластыря |
| Высокодисперсный диоксид кремния | Способствует стабилизации матрицы и равномерности структуры |
| Медицинский клей CH15 | Обеспечивает фиксацию пластыря на коже и контакт системы с поверхностью тела |
Фармакодинамика и принцип действия
Нитроглицерин относится к органическим нитратам. После проникновения в организм он способствует образованию оксида азота — сигнальной молекулы, которая активирует фермент гуанилатциклазу в гладкомышечных клетках сосудистой стенки. Это запускает каскад реакций с увеличением уровня циклического гуанозинмонофосфата, в результате чего сосудистая мускулатура расслабляется.
Основной клинический эффект связан с расширением венозных сосудов. За счёт этого уменьшается венозный возврат крови к сердцу, снижается преднагрузка, а миокарду требуется меньше кислорода для выполнения работы. В более высоких концентрациях нитраты также могут расширять артериальные сосуды, уменьшая сопротивление, против которого сердце выбрасывает кровь.
При стенокардии это особенно важно: приступ возникает, когда потребность сердечной мышцы в кислороде превышает возможности коронарного кровотока. Nitroderm меняет гемодинамические условия так, чтобы уменьшить кислородный запрос миокарда и снизить вероятность ишемического эпизода.
Фармакокинетические характеристики
После наклеивания пластыря нитроглицерин проходит через кожу и поступает непосредственно в системный кровоток. Такой путь введения позволяет частично обходить первичный метаболизм в печени, характерный для многих пероральных лекарств. Трансдермальная система создаёт относительно равномерное поступление активного вещества, пока пластырь находится на коже.
Скорость всасывания зависит от состояния кожи, температуры тела, места аппликации, плотности прилегания пластыря и индивидуальных особенностей кровоснабжения кожи. Поэтому один и тот же пластырь может переноситься пациентами по-разному: у одних преобладает профилактический эффект без выраженных жалоб, у других быстрее появляются головная боль, слабость или снижение артериального давления.
Нитроглицерин быстро метаболизируется с образованием динитратных и мононитратных метаболитов. Выведение продуктов обмена происходит преимущественно через почки.
Показания к применению
| Клиническая ситуация | Зачем может назначаться Nitroderm TTS 15 |
| Стабильная стенокардия напряжения | Для профилактики приступов боли или дискомфорта за грудиной, связанных с ишемией миокарда |
| Стенокардия в составе комбинированной терапии | Может применяться вместе с другими антиангинальными средствами, например бета-блокаторами или антагонистами кальция, если такую схему выбрал врач |
| Хроническая ишемическая болезнь сердца с повторяющимися ангинозными эпизодами | Для снижения частоты ситуаций, при которых миокард испытывает кислородный дефицит |
| Дополнительная терапия при отдельных формах сердечной недостаточности | В некоторых схемах нитраты применяются как вспомогательные средства, но только по строгому назначению и под контролем гемодинамики |
Противопоказания
Nitroderm нельзя применять при состояниях, при которых сосудорасширяющее действие нитроглицерина может привести к опасному падению давления, ухудшению кровоснабжения жизненно важных органов или усилению уже имеющихся нарушений.
К основным ограничениям относятся:
Особая осторожность требуется у пациентов со склонностью к ортостатическим реакциям, обезвоживанием, низким систолическим давлением, тяжёлыми нарушениями мозгового кровообращения, закрытоугольной глаукомой, выраженной печёночной или почечной недостаточностью.
Побочные эффекты
Побочные реакции чаще всего связаны с расширением сосудов и влиянием на артериальное давление.
Частые и ожидаемые реакции:
Менее частые, но клинически значимые реакции:
Сочетанное применение с другими средствами
| Лекарство или группа | Возможный результат сочетания | Практическое значение |
| Бета-блокаторы | Дополнительный антиангинальный эффект | Часто используются вместе с нитратами по назначению врача |
| Антагонисты кальция | Усиление контроля симптомов стенокардии, но возможна гипотензия | Требуется подбор доз и контроль давления |
| Антигипертензивные препараты | Более выраженное снижение артериального давления | Возможны слабость, головокружение, обморок |
| Диуретики | Риск гипотензии выше при снижении объёма циркулирующей крови | Особенно важно у пожилых пациентов и при обезвоживании |
| Ингибиторы ФДЭ-5: силденафил, тадалафил, варденафил | Резкое и потенциально опасное падение давления | Сочетание противопоказано |
| Риоцигуат | Выраженное усиление сосудорасширяющего эффекта | Совместное применение противопоказано |
| Трициклические антидепрессанты, нейролептики | Возможное усиление ортостатической гипотензии | Нужна осторожность при вставании, контроль самочувствия |
| Другие нитраты и донаторы оксида азота | Суммирование эффектов | Применяются только по схеме врача |
| Дигидроэрготамин | Возможное изменение его концентрации и сосудистого действия | Требуется осторожность |
| Нестероидные противовоспалительные средства | Могут косвенно влиять на сердечно-сосудистый профиль пациента | Важно учитывать общий риск и сопутствующие болезни |
Алкоголь на фоне терапии нежелателен. Этанол расширяет сосуды и может усиливать гипотензивный эффект Нитродерма. Это повышает вероятность головокружения, слабости, потемнения в глазах, нарушения координации, падения и обморока.
Особенно опасно употребление алкоголя в первые дни лечения, при повышении дозы, у пожилых пациентов, при приёме лекарств от давления и у людей, которые уже отмечали эпизоды низкого артериального давления. Даже небольшая доза алкоголя может переноситься непредсказуемо, поэтому оптимальная рекомендация — избегать употребления спиртного.
Способ применения и дозы
Nitroderm применяют только наружно, наклеивая пластырь на чистую, сухую, неповреждённую кожу. Чаще выбирают область грудной клетки, плеча или верхней части туловища, где кожа не раздражена и не покрыта выраженным волосяным покровом.
Общие принципы применения:
Схема дозирования определяется врачом. Часто трансдермальные нитраты применяют с ежедневным интервалом без действия нитрата, чтобы уменьшить риск развития толерантности. Например, врач может рекомендовать носить пластырь в дневные часы, когда вероятность приступов выше, и снимать его на ночь. Однако при ночной стенокардии схема может быть иной. Самостоятельно менять продолжительность ношения пластыря не следует.
Передозировка
Передозировка может возникнуть при одновременном использовании нескольких пластырей, слишком длительном ношении без контроля, сочетании с противопоказанными сосудорасширяющими средствами или при повышенной индивидуальной чувствительности.
Возможные признаки:
Первая помощь:
Применение у беременных и кормящих женщин
Во время беременности Нитродерм может использоваться только тогда, когда врач считает ожидаемую пользу выше потенциального риска. Нитроглицерин влияет на сосудистый тонус и артериальное давление, поэтому у беременных особенно важно избегать бесконтрольного применения: выраженная гипотензия может ухудшать самочувствие женщины и потенциально влиять на маточно-плацентарное кровообращение.
При грудном вскармливании вопрос решается индивидуально. Данных о безопасности для младенца может быть недостаточно, поэтому врач оценивает необходимость терапии, дозу, режим применения и возможные альтернативы. Самостоятельное использование трансдермального нитроглицерина в период беременности или лактации недопустимо.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Nitroderm TTS может вызывать головокружение, слабость, снижение давления, затуманивание восприятия и замедление реакции, особенно в начале лечения, после увеличения дозы, при жаркой погоде, обезвоживании или употреблении алкоголя.
До выяснения индивидуальной переносимости не рекомендуется управлять автомобилем, работать с механизмами, подниматься на высоту или выполнять действия, где внезапное головокружение может быть опасным.
Особые указания
ТТС следует применять как средство профилактического действия. При острой боли в груди пациенту нужен быстродействующий нитрат или другой алгоритм помощи, заранее определённый врачом. Если приступ длится необычно долго, сопровождается одышкой, холодным потом, страхом, слабостью, болью с отдачей в руку, спину, шею или челюсть, необходимо срочно обращаться за медицинской помощью.
Пластырь не наклеивают на раздражённую, повреждённую, воспалённую кожу, участки с дерматитом, ожогом или свежими царапинами. Не следует прогревать область аппликации грелкой, горячим компрессом или интенсивным внешним теплом: повышение температуры может изменить скорость всасывания нитроглицерина.
Нельзя резко прекращать длительную терапию без согласования с врачом, особенно если препарат применялся регулярно для профилактики стенокардии. Врач может рекомендовать постепенное изменение схемы или замену препарата.
Пациенту важно сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах, включая средства для потенции, препараты от лёгочной гипертензии, гипотензивные средства, антидепрессанты, нейролептики и безрецептурные препараты.
Условия продажи
Nitroderm относится к лекарственным препаратам, которые отпускаются по рецепту.
Рекомендации по хранению
Пластыри следует хранить в оригинальной упаковке, защищая от влаги, чрезмерного тепла и прямого солнечного света. Оптимально держать препарат при комнатной температуре.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Источники
г. Иркутск,
ул. Свердлова, 36, ТЦ Сезон
Заказывайте по телефону: +7 (395) 256-24-35
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером: